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薪資8千-1.2萬元/月
工作性質: 全職 更新日期: 06-24
專業要求: 不限 學歷要求: 研究生/碩士
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 5年以上
工作地區: 天津 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-09-01 外語要求: 不限
工資待遇: 8千-1.2萬元/月 招聘人數: 若干人
其他福利:
五險一金 包住 帶薪年假 定期體檢 免費班車 員工旅游 節日福利
崗位職責:1.負責CMC分析實驗室的整體工作;負責設計并制定新藥或仿制藥質量研究方案,指導開展新藥或仿制藥的質量研究具體工作,分析和解決實驗過程中出現的關鍵技術等相關問題;2.熟悉新藥或仿制藥藥品研發流程和質量研究相關技術研究指導原則,能夠按照注冊法規的要求指導開展相關具體工作;3.精通藥品質量研究,能夠參與并指導藥品研發及生產過程控制的分析工作;4.能查閱國內外研究文獻和撰寫新藥注冊申報資料;5.熟練運用并維護HPLC、GC、MS、NMR等新藥或仿制藥開發常用分析檢測儀器。任職要求:1.碩士及以上學歷,英語六級以上;2.具有3年以上相關新藥或仿制藥開發質量分析工作經驗以及相關的團隊管理經驗;3.熟悉新藥或仿制藥藥品研發流程和質量研究相關技術研究指導原則,能夠按照注冊法規的要求指導開展質量分析的具體工作,包括方法開發和驗證、穩定性試驗等;4.具有較為豐富的藥品申報經驗,熟悉CTD格式撰寫和SFDA的相關藥政法規。5.具有藥學研究總結報告和申報原始記錄等相關資料撰寫經驗。6.具有良好的溝通能力,較強的執行力和團隊領導力。薪資福利:1.入職五險一金;2.周末雙休;3.節假日福利;4.不定期團建活動;5.提供免費班車;6.提供住宿;7.帶薪年休假;8.帶薪培訓;9.員工旅游;10.定期體檢等;公司地址:天津開發區
斯芬克司是中國醫藥研發生產服務外包(CRO/CMO)的一顆新星,2009年由留美博士姚慶佳在天津市濱海新區創立,主要從事臨床前、臨床階段原料藥和關鍵中間體的研發、工藝開發、生產及新藥申報藥學部分的工作。?
????受益于全球醫藥行業的高速發展,公司的綜合實力不斷提升,在硬件設施、技術支持、科研管理和人才團隊等諸多方面均進入了國內先進行列。硬件基礎設施方面:天津研發中心擁有3000㎡的研發實驗室和公斤級實驗室,配備了先進、完備的儀器設備;在河南焦作建設了一流的多功能生產車間,在遼寧盤錦在建的GMP生產基地也即將投入使用。人員配備方面:目前員工人數已超過120人,并且由4名博士帶隊。技術信息支持方面:擁有國際通用的化學信息管理系統和多種專業的文獻檢索渠道。科研管理方面:輔助體系QA、QC、EHS及IP保護的建立為產品的研發及商業化生產提供了強有力的技術支持。智力支撐方面:匯聚了一批有海外歸國博士領銜的高級人才和業內精英,同時與國內外多所知名醫學院校和科研院所建立了穩固的合作關系,實現技術、信息、科研的資源共享。
????公司深耕醫藥外包領域,以高標準、高質量、高效率的服務,不斷贏得廣大委托客戶的信任與肯定,同國內外眾多知名藥企建立了長期的合作關系,深受客戶和合作者的好評。
????公司先后被授予?“國家高新技術企業”、“2013中國留學人員創業園百家企業”、“最具創業潛力企業”、“天津市科技型中小企業”、“天津市濱海新區高新技術企業”等榮譽稱號。
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QC經理 上海樂文網絡科技有限公司 上海 1萬-1.5萬元/月
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