崗位職責:1.負責CMC分析實驗室的整體工作;負責設計并制定新藥或仿制藥質量研究方案,指導開展新藥或仿制藥的質量研究具體工作,分析和解決實驗過程中出現的關鍵技術等相關問題;2.熟悉新藥或仿制藥藥品研發流程和質量研究相關技術研究指導原則,能夠按照注冊法規的要求指導開展相關具體工作;3.精通藥品質量研究,能夠參與并指導藥品研發及生產過程控制的分析工作;4.能查閱國內外研究文獻和撰寫新藥注冊申報資料;5.熟練運用并維護HPLC、GC、MS、NMR等新藥或仿制藥開發常用分析檢測儀器。任職要求:1.碩士及以上學歷,英語六級以上;2.具有3年以上相關新藥或仿制藥開發質量分析工作經驗以及相關的團隊管理經驗;3.熟悉新藥或仿制藥藥品研發流程和質量研究相關技術研究指導原則,能夠按照注冊法規的要求指導開展質量分析的具體工作,包括方法開發和驗證、穩定性試驗等;4.具有較為豐富的藥品申報經驗,熟悉CTD格式撰寫和SFDA的相關藥政法規。5.具有藥學研究總結報告和申報原始記錄等相關資料撰寫經驗。6.具有良好的溝通能力,較強的執行力和團隊領導力。薪資福利:1.入職五險一金;2.周末雙休;3.節假日福利;4.不定期團建活動;5.提供免費班車;6.提供住宿;7.帶薪年休假;8.帶薪培訓;9.員工旅游;10.定期體檢等;公司地址:天津開發區