崗位職責：
1、規劃和建立公司質量管理體系和管理制度，監督、執行并維護質量管理體系。
2、負責研發及生產過程的質量管理和質量控制，健全質量考評體系，推行全面質量管理。
3、組織編寫公司質量管理體系文件，起草年度質量目標。
4、負責制定年度驗證計劃，負責驗證方案、驗證報告的審核及其實施指導。
5、負責制定年度培訓計劃，不斷提高產品質量和合規性。
6、負責供應商質量管理體系的評定、審核和再評價。
7、?負責出具不合格品處理意見的最終審批。
8、負責計量器具年度外校計劃的批準。
9、完成上級交辦的其他任務。
任職要求：
1、生物、醫藥等相關專業，本科及以上學歷；
2、三年及以上醫療器械/體外診斷試劑行業質量管理經驗；
3、具有質量管理體系內審員培訓（ISO13485）經歷，具備質量管理體系（ISO9001、ISO13485、TS16949等）知識；
4、掌握應用文寫作知識，擅長文檔編寫；
5、具有極強的責任心和敬業精神；
6、具有優秀的外聯和公關能力，具備解決突發事件能力；
7、具有良好的抗壓能力，良好的溝通和表達能力，具備良好的合作精神和團隊管理經驗；
8、能堅持原則，有實踐經驗，可獨立解決經營過程中的質量問題。
