崗位職責:
??1、根據公司發展戰略,參與制定公司中遠期研發計劃,參與討論和制訂公司新產品開發定位及項目、技術研究方向;
??2、根據公司發展戰略、年度計劃及目標要求,在公司發展戰略指導下參與開展選題、立項相關調研及技術評價工作;
??3、組織公司已批準立項的產品開發,?組織構建核心技術平臺,負責公司產品技術框架的選型與搭建;
??4、組織進行研發項目的可行性分析、審核預算、制定研究方案和具體計劃;組織并參與技術攻關,并負責研發項目全過程管理;
??5、組織制定項目的研究計劃及方案,并按計劃推進研究進度,確保研發工作按計劃推進;
??6、組織建立高效的研發開發流程,并對產品開發流程進行不斷優化;
??7、組織解決產品研發過程中出現的各種技術問題,指導技術部人員開展研發工作;
??8、協助研發中心建立與外部科研單位、專家的合作關系,合理運用內外各類資源完成研發工作目標,確保技術問題的解決。
??任職要求:
??1、年齡要求:
??2、學歷/專業:化學/化工,生物化學、生物發酵、藥物制劑、相關專業背景,博士及以上學歷。
??3、工作經驗:在國內外大型制藥企業從事新藥研究10年及以上,?成功主持多項藥物的開發及申報,有5年以上相同崗位的工作經驗。
??4、能力要求:
??a.熟悉國際研發技術要求,或國內藥品技術審評要求及新藥注冊的相關法規,能獨立處理研發過程中的提取/合成各種問題;
??b.全面掌握發酵、提取、合成、制劑相關知識和技能;
??c.熟悉藥物研發過程和注冊申報,熟悉諸如風險分析和控制、工藝放大、變更控制、技術轉移、驗證等要求。了解GMP的相關知識;
??d.豐富的團隊管理和執行管理能力,能為研發人員提供指導和培訓。