崗位職責
??1.根據(jù)臨床需求和市場發(fā)展動向等，參與海內(nèi)外計劃申報CDx產(chǎn)品的決策與技術(shù)指標制定
??2.與外國合作方對接，共同完成產(chǎn)品的IVD和CDx的申報
??3.協(xié)同促進臨床試驗和注冊工作開展
??4.按海內(nèi)外注冊資料要求，完成申報產(chǎn)品研發(fā)階段相關(guān)體系與注冊資料撰寫
??5.根據(jù)海內(nèi)外注冊法規(guī)與指南等要求，負責所申報產(chǎn)品的臨床前工作規(guī)劃和實際執(zhí)行，推動項目按時按質(zhì)開展
??6.進行研發(fā)過程中的經(jīng)驗總結(jié)和標準建立
??7.完成上級安排的其他工作
??
??任職資格
?????1、醫(yī)學、遺傳學、分子生物學、統(tǒng)計學、生物信息學等相關(guān)專業(yè)，熟悉分子生物學實驗/NGS測序技術(shù)，熟悉腫瘤臨床領(lǐng)域；??
?????2、碩士及以上學歷，1-3年NGS研發(fā)工作經(jīng)驗或臨床試驗經(jīng)驗或產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗，熟悉注冊申報法規(guī)；??
?????3、具有很強?的執(zhí)行力和抗壓能力，能夠獨立完成實驗方案的設(shè)計、執(zhí)行和總結(jié)；??
?????4、中英文溝通能力強，能與外國人無障礙交流，有較強的英語閱讀與寫作能力；??
?????5、熟練運用辦公軟件，擅長Excel數(shù)據(jù)處理和PPT制作；??
?????6、有數(shù)據(jù)庫經(jīng)驗、掌握一項編程語言（如python、R等）更佳。
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