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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 研究生/碩士
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 北京.大興區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 2人
其他福利:
五險一金 員工旅游 餐飲補貼 績效獎金 定期體檢 生日聚會 專業(yè)培訓
崗位職責:
1、負責臨床醫(yī)學專業(yè)相關(guān)項目的調(diào)研及臨床試驗方案撰寫;
2、負責臨床試驗項目開展過程中的臨床學術(shù)支持,(如研究病歷、CRF、知情同意書、患者日記卡、研究者手冊的撰寫、審核及修訂);
3、負責臨床總結(jié)報告和臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂完成;
4、根據(jù)臨床項目的需求,與臨床醫(yī)學專家及審評專家進行臨床方案設計相關(guān)的溝通;
5、參與臨床方案討論會及總結(jié)會,并提供相關(guān)學術(shù)支持;
6、負責公司在研新藥注冊及新藥臨床試驗提供學術(shù)支持;
7、負責臨床有效性及安全性的解讀;
8、負責制定和實施新藥的臨床開發(fā)策略;
9、負責對公司產(chǎn)品的安全信息的收集、整理、上報工作。?
10、負責評估臨床研究中的不良事件及其影響;
11、提供醫(yī)學文獻,信息等相關(guān)學術(shù)支持;?
12、負責醫(yī)學部人員的管理和培養(yǎng)工作。
崗位要求:
1、臨床醫(yī)學、生物或檢驗醫(yī)學相關(guān)專業(yè),碩士以上學歷,博士優(yōu)先;
2、5年年以上科研或?qū)W術(shù)支持經(jīng)驗,有2年以上團隊管理經(jīng)驗;
3、熟悉臨床研究課題的設計、流程與管理,具有較強的執(zhí)行力、團隊合作能力和客戶溝通能力;
4、熟悉臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗相關(guān)材料的撰寫,能獨立查閱有關(guān)文獻資料,為公司和客戶提供專業(yè)的學術(shù)信息;
5、有醫(yī)院或外資企業(yè)、海外學習與工作經(jīng)歷優(yōu)先。
北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司成立于2010年,是一家專門從事藥品研究開發(fā)、注冊申報、藥品一致性評價的高新技術(shù)企業(yè),已發(fā)展成為“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“北京市專利試點試范企業(yè)”、“北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構(gòu)”、“博士后科研工作站”。
??????公司位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司聯(lián)合中科院、中國軍事醫(yī)學科學院、中國醫(yī)學科學院藥物研究所、中國食品藥品檢定研究院、空軍總醫(yī)院、國家納米科學中心等國內(nèi)著名研究機構(gòu)的綜合科研實力,主要從事醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)研發(fā),包括創(chuàng)新藥研發(fā)、雜質(zhì)標準品研發(fā),保健品研發(fā),系統(tǒng)的藥學臨床研究、專利申請、技術(shù)產(chǎn)品市場推廣、管理及專業(yè)培訓,其中尤以具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗生素、?抗腫瘤、?心腦血管、消化、精神神經(jīng)、老年性疾病用藥的研究開發(fā)以及化學原料藥中間體開發(fā)作為發(fā)展方向。公司設有合成部、分析部、制劑部、藥理部、項目管理部、保健品開發(fā)部、信息部、注冊部、市場部,建立了新藥項目的情報搜集、立項、研發(fā)、管理、申報的完整的新藥項目研發(fā)體系,公司以其雄厚的技術(shù)實力和良好的業(yè)內(nèi)合作背景,為多家制藥企業(yè)提供藥品研發(fā)技術(shù)支持與服務。
??????公司總面積超過兩千平米,實驗室設施完善,均參照國外標準布置,?配有30臺高效液相,4臺氣相色譜儀、三重四級桿液質(zhì)AB4000、三重四級桿液質(zhì)AB5000、ThemoCAD全套檢測設備、檢測紅外光譜儀、紫外分光光度儀、蒸光發(fā)全套檢測設備、旋光儀、熔點儀、馬弗爐、自動壓片機、2臺安捷倫全自動溶出儀、4臺天大天發(fā)全自動溶出儀、制備液相、Flash色譜儀(雜質(zhì)分離)、崩解儀、凍干機、硫化床、多套旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、冷卻液循環(huán)裝置和加氫反應釜等儀器設備。各實驗室設施的完善均參照國外標準布置,液相均安裝了審計追蹤網(wǎng)絡版,所有儀器均過3Q認證,合成擁有原料藥的中試車間。
??????公司技術(shù)團隊擁有科研人員70余人(技術(shù)研發(fā)),80%?以上人員為碩士或碩士以上學歷,從事有機合成、藥物制劑、藥品質(zhì)量研究、藥理臨床的新藥技術(shù)研發(fā)多年,具有豐富的新藥開發(fā)經(jīng)驗,是一支具備高學歷和專長、團結(jié)拼搏、勇于開拓、嚴謹創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)隊伍。
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