崗位職責:
1、對車間生產現場、研發實驗室現場及其涉及產品質量活動的全過程進行質量監督檢查,對生產現場和研發現場的環境、人員、操作、設備等諸方面進行檢查,形成檢查報告,跟蹤改進情況,并完成改進報告。按照相關規定對各涉及部門提出績效考核要求。
2、審核產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,結合現場情況協助審核各部門質量文件。
3、對原料、包裝材料、中間體和成品取樣、留樣。對留樣按相關規定進行統一管理。決定成品放行。產品發貨過程的檢查和審核。分裝間和留樣間的日常管理。
4、辨識生產、研發、倉儲、發貨等過程中的質量事故或可能導致質量事故的因素,形成質量總結報告,提出預警,參加質量事故調查會。
5、起草和修訂原料、包裝材料的質量標準。建立、維護原料的質量臺賬。
6、起草、修訂本部門相關的管理制度和操作規程,并報請主管領導審批。
7、主持不合格品的評審。
任職要求:
1、化學及相關專業,大專及以上學歷。
2、兩年以上化工或醫藥中間體行業質量管理工作經驗。
3、熟悉ISO9000或GMP質量管理體系,熟練使用office辦公軟件。
4、性格開朗有親和力,具有較強的判斷力、人際溝通能力、影響力、計劃與執行能力、客戶服務能力。